| 产品名称 | 一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用四线孔肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内导管、STARR肛镜、线钩、护肠板。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类按头部直径不同各分为三种。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | CPH 32R CPH 34R CPH 36RSTARR32 STARR34 STARR36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021287 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192021287 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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