| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由无油空气压缩机、吸附塔、电磁阀、氧浓度传感器、电路控制系统、空气过滤器，机壳、湿化瓶、雾化吸入面罩(外购件，适用于DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-3AW、DO2-3AD， DO2-5EW、DO2-5ED、DO2-3EW、DO2-3ED、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5AW、MIN-5AG-S)、鼻氧管(外购件)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该医用制氧机供制取医用氧气用。 |
| 型号规格 | DO2-3A、DO2-3AW、DO2-3AD、DO2-5A、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-8A、DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-3E、DO2-3ED、DO2-3EW、DO2-5E、DO2-5ED、DO2-5EW、MIN-3A、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5A、MIN-5AW、MIN-5AG-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080489 |
| 注册人名称 | 昆山岱镁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层。 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080489”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 变更情况 | 2024-02-23注册人住所变更 由“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层”变更为“昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层”生产地址变更 由“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层”变更为“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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