| 产品名称 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创腔镜切割吻合器及组件按器身长短和结构外形的不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型。A、B、C、E型吻合器由套管、旋转按钮、调节外壳、保险、固定手柄、复位块、击发手柄、组件组成，组件由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀组成；D、F、G型吻合器由钉仓组件、钉仓支架、抵钉座、旋转头、套管、调节钮、固定手柄组成，钉仓组件由保护盖、钉仓、钉仓下盖、吻合钉组成。吻合器器身和钉仓组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经Co60γ射线辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020086 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20152020086 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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