| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管分为无球囊导尿管和有球囊导尿管两种型号；无球囊导尿管由导管、接头组成；有球囊导尿管由导管、接头、球囊组成；无球囊导尿管按外径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)六种规格。有球囊导尿管按外径分为3.3mm(F10)3ml、4.0mm(F12)3ml、4.7mm(F14)3ml三种规格；导尿管采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 无球囊:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)有球囊:3.3mm(F10)3ml、4.0mm(F12)3ml、4.7mm(F14)3ml |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140180 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140180 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
