| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包按配置不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号；Ⅰ型由普通吸痰管(喇叭接头、弧形接头)和检查手套组成，按吸痰管的尺寸不同分为1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)七种规格；Ⅱ型由吸痰器｛吸痰管、储液瓶(20ml、25ml)｝和检查手套组成；按吸痰器的尺寸不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、6.0mm(F18)六种规格；检查手套由纸张和热合在纸张上的聚乙烯(PE)手套两部分组成，按尺寸不同分为7、7.5、8三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰、收集痰液用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16);Ⅱ型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、6.0mm(F18) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080184 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142080184 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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