| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 柠檬酸(柠檬酸缓冲液)(pH：2.95-3.05) 88mmol/LR2 磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)(pH：6.45-6.55) 50mmol/L 偏钒酸钠 3mmol/L校准品 胆红素(血清基质) (10-20)μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 25ml( R1：10ml×2；R2：2.5ml×2)、校准品：2ml×2；38ml( R1：15ml×2；R2：4ml×2)、校准品：2ml×2；50ml( R1：20ml×2；R2：5ml×2)、校准品：2ml×2；76ml( R1：30ml×2；R2：8ml×2)、校准品：2ml×2；80ml( R1：32ml×2；R2：8ml×2)、校准品：2ml×2；100ml( R1：40ml×2；R2：10ml×2)、校准品：2ml×2；114ml( R1：45ml×2；R2：12ml×2)、校准品：2ml×2；50ml( R1：10ml×4；R2：2.5ml×4)、校准品：2ml×2；76ml( R1：15ml×4；R2：4ml×4)、校准品：2ml×2；100ml( R1：20ml×4；R2：5ml×4)、校准品：2ml×2；152ml( R1：30ml×4；R2：8ml×4)、校准品：2ml×2；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、校准品：2ml×1；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、校准品：2ml×2；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)、校准品：2ml×2；228ml(R1：45ml×4；R2：12ml×4)、校准品：2ml×2；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)、校准品：2ml×2；352ml(R1：70ml×4；R2：18ml×4)、校准品：2ml×2；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)、校准品：2ml×2；300ml(R1：40ml×6；R2：10ml×6)、校准品：2ml×3；342ml(R1：45ml×6；R2：12ml×6)、校准品：2ml×3；450ml(R1：60ml×6；R2：15ml×6)、校准品：2ml×3；528ml(R1：70ml×6；R2：18ml×6)、校准品：2ml×3；600ml(R1：80ml×6；R2：20ml×6)、校准品：2ml×3。校准品(冻干品)：复溶后为2ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400551 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142400551 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84127188; 13770757429;13770606282;025-84986699-8002;4001537188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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