| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流瓶由引流瓶瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成；按结构不同分为单瓶(I型)、双瓶(II型)、三瓶(III型)；Ⅰ型引流瓶的容量为1400mL；Ⅱ型、Ⅲ型引流瓶的容量为1600ml；引流瓶瓶体、引流管、接头应采用符合GB/T 15593-2020输血(液)器具用聚氯乙烯塑料材料制成；悬挂装置应采用PE、ABS塑料制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 |
| 型号规格 | 单瓶(I型)、双瓶(II型)、三瓶(III型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140239 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140239 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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