| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由反应板、干粉球、溶血缓冲液、取样器组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 反应板在2℃～30℃密封条件下保存，干粉球在2℃～30℃密闭避光条件下保存，溶血缓冲液在2℃～30℃密闭避光条件下保存，有效期15个月。未使用时请不要打开产品包装，一旦打开请立刻使用。 生产日期、失效日期：见产品外包装。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400426 |
| 注册人名称 | 重庆博生特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-63056678; 023-63051678 |
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