| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血细胞分析仪由主机和附件组成,其中主机包括分析部、信息管理部、结果输出部、显示屏、计数键、开仓键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口和软件(软件发布版本为V01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液细胞分类计数和白细胞五分群；采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | DT100、DT70 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242221025 |
| 注册人名称 | 湖南迪图生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市石门县宝峰街道曹家棚社区一组（兰香路1栋） |
| 生产地址 | 湖南省常德市石门县宝峰街道曹家棚社区一组（兰香路1栋） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-29 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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