| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白原液(含丙三醇、卡波姆、尼泊金甲酯、重组Ⅲ型胶原蛋白和纯化水)和水刺无纺布组成。一次性使用，经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm；圆形：21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×30cm、40cm×40cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242141023 |
| 注册人名称 | 湖南慕她生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-29 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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