| 产品名称 | 血液透析用水处理设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由第一级反渗透系统，包括AquaBplus系列型号、AquaB LITE系列型号；第二级反渗透系统，包括AquaBplus B2系列型号(选配)、B2 LITE系列型号(选配)；以及热消毒模块AquaBplus HF型号(选配)组成。 该产品的AquaBplus系列型号、AquaB LITE系列型号可独立构成单级反渗透系统，也可分别与选配件AquaBplus B2系列型号、B2 LITE系列型号构成双级反渗透系统。AquaBplus HF型号可与任意AquaBplus单级反渗透系统或双级反渗透系统组合，提供热消毒功能。 其中第一级反渗透系统由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成；第二级反渗透系统由反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成；热消毒模块由控制电路、泵、电源模块、加热模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一个室内生产单元，适用于为血液透析设备提供血液透析用反渗水，用于多床透析。 |
| 型号规格 | AquaBplus 500、AquaBplus 1000、AquaBplus 1500、AquaBplus 2000、AquaBplus 2500、AquaBplus 3000AquaB LITE 500、AquaB LITE 1000、AquaB LITE 1500、AquaB LITE 2000、AquaB LITE 2500、AquaB LITE 3000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242102082 |
| 注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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