| 产品名称 | 定制式正畸活动矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架基托矫治器由正畸基托聚合物和正畸丝、弯制卡环连接组成。支架扩弓矫治(铸造带环型)由由铸造带环、扩弓螺丝连接组成。支架扩弓矫治(树脂基托型)由正畸基托聚合物将扩弓螺丝、正畸丝连接组成。树脂基托保持器由正畸基托聚合物和正畸丝弯制唇弓、卡环连接组成。压膜保持器由牙胶片通过真空压膜机真空压膜成型工艺制成。无托槽压膜矫治器由牙胶片通过真空压膜机真空压膜成型工艺制成。以上所有原材料均具有医疗器械注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 支架基托矫治器、支架扩弓矫治器(铸造带环型)、支架扩弓矫治器(树脂基托型)、树脂基托保持器、无托槽压膜矫治器、压膜保持器 |
| 注册证编号 | 黔械注准20242170045 |
| 注册人名称 | 贵州华瑞美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州双龙航空港经济区食品轻工业园A-16号印刷平台建设项目2号车间3层1号 |
| 生产地址 | 贵州双龙航空港经济区食品轻工业园A-16号印刷平台建设项目2号车间3层1号 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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