| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为漱口型和喷雾型两种，漱口型由溶液和塑料瓶组成，喷剂型由溶液和喷雾瓶组成。溶液由卡波姆均聚物、丙二醇、甘油、糖精钠、柠檬酸、氢氧化钾、羟苯甲酯钠、聚山梨酯-80和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | OUG(S)-01/80ml、OUG(S)-02/100ml、OUG(S)-03/120ml、OUG(S)-04/150ml、OUG(S)-05/200ml、OUG(S)-06/220ml、OUG(S)-07/245ml；OUG(P)-01/20ml、OUG(P)-02/25ml、OUG(P)-03/30ml。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170171 |
| 注册人名称 | 陕西汉泰医药有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于17 口腔科器械说明-10其他口腔材料-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料，产品分类编码为17-10-02。产品管理类别属II类。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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口腔溃疡含漱液
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