| 产品名称 | 定制式正畸活动矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.支架基托矫治器是由牙用不锈钢丝、正畸材料-正畸丝、正畸丝、游离牵引钩、正畸基托聚合物、螺旋扩弓器的组合，经充胶打磨、抛光制作而成。2.支架扩弓矫治器是由牙用不锈钢丝、正畸材料-正畸丝、游离牵引钩、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、螺旋扩弓器的组合，经充胶打磨、抛光制作而成。3.树脂基托保持器是由牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物的组合，经充胶打磨、抛光制作而成。4.无托槽压膜矫治器是经传统复模，由牙科膜片通过压膜机真空压膜成型工艺制作而成。5.压膜保持器是经传统复模，由牙科膜片通过压膜机真空压膜成型工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系，或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 支架基托矫治器、支架扩弓矫治器、树脂基托保持器、无托槽压膜矫治器、压膜保持器 |
| 注册证编号 | 黔械注准20242170040 |
| 注册人名称 | 贵州瑞丰诺尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区解放路253号负1层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区解放路253号负1层 |
| 批准日期 | 2024-09-26 |
| 有效期至 | 2029-09-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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