| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术单的手术铺单由聚丙烯无纺布材料加工制作而成；手术洞巾由聚丙烯无纺布材料开孔制作而成；加强型手术洞巾A由聚丙烯无纺布基材、PE膜、手术膜、液体吸收层制作而成；加强型手术洞巾B由聚丙烯无纺布基材、手术膜、液体吸收层、液体收集袋制作而成；PE膜为聚乙烯塑料薄膜，手术膜为涂医用压敏胶的聚氨酯薄膜、离型纸、离型膜组成，液体吸收层为覆膜非织造布，液体收集袋为聚乙烯塑料薄膜、支撑条、泡棉、液体排放阀组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145226 |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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