| 产品名称 | 疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯膜(PU膜)涂硅凝胶(软聚硅酮)后与隔离膜复合后制成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜；聚对苯二甲酸乙二酯(PET)+ 聚乙烯(PE)膜；PE膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 见“陕械注准20242140177《疤痕贴》产品技术要求 1.2” |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140177 |
| 注册人名称 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办团结南路高新新天地T2座1008室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区（受托生产地址）；浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区（委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对硅凝胶过敏者慎用；2.皮肤炎症或创面未完全愈合者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于14注输、护理和防护器械-12造口、疤痕护理用品-02疤痕修复材料，分类编码为14-12-02。管理类别II类。受托方：浙江隆泰医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91330500051340478U(11)。"；受托生产企业名称：浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
