| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由 X射线发生器(组合机头)、 X射线平板探测器、控制组件、C形臂机械组件 、控制系统机柜 、图像处理机柜、软件(射线单元软件发布版本号：16_NJX_V1.0.1，上位机软件发布版本号：JZ16_ SETUP_PV1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | JZ16-A、JZ16-B、JZ16-C |
| 注册证编号 | 陕械注准20242060180 |
| 注册人名称 | 西安集智医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 其他内容 | 禁忌症：对X射线敏感者禁用；婴幼儿禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于06-01-06,管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-10-30 |
| 有效期至 | 2029-10-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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