| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头以及附件组成。附件包括配套线缆。软件发布版本为V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | MEC200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060686 |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号2#楼7楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州优脉瑞医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1NBKNU6X。本文件与“苏械注准20222060686”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 2024-10-28注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1）”变更为“苏州高新区锦峰南路108号2#楼7楼”生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市吴中区吴中大道2288号21幢（H1）。受托生产地址：苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)”变更为“苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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