| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯制钴铬支架可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，树脂基托全口义齿由人工牙和基托构成。弯制钴铬支架可摘局部义齿由齿科钴铬支架合金、义齿基托树脂、合成树脂牙、模型蜡、铸造蜡、铸造包埋材料制成；树脂基托全口义齿由义齿基托树脂、合成树脂牙、模型蜡、铸造蜡制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弯制钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212170810 |
| 注册人名称 | 河南超鸣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街枫林路交叉口联东U谷7号楼3楼 |
| 生产地址 | 地址1：河南省郑州市高新技术开发区莲花街枫林路交叉口联东U谷7号楼3楼；地址2：河南省郑州市高新技术开发区黄杨街52号4号楼3层20号。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 |
2024-10-25注册人名称由“河南扬鑫医疗器械有限公司”变更为“河南超鸣医疗器械有限公司”。 注册人住所由“河南省郑州市高新技术开发区黄杨街52号6号楼6层50号”变更为“河南省郑州市高新技术开发区莲花街枫林路交叉口联东U谷7号楼3楼”。 生产地址由“河南省郑州市高新技术开发区黄杨街52号6号楼6层50号”变更为“地址1：河南省郑州市高新技术开发区莲花街枫林路交叉口联东U谷7号楼3楼； 地址2：河南省郑州市高新技术开发区黄杨街52号4号楼3层20号。 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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