| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架按型号可分为KL1、KL2、KL3、KL4、KL5、KL6、KL7、KL8、KL9、KL10、KL11、KL12、KL13、KL14,其中KL1、KL2、KL3按规格可分为特小、小、中、大号。单臂一体式外固定支架应采用符合GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、20Cr13，GB/T3191-2019中规定的5052、6061、2A12铝合金材料、GB/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料、碳素纤维材料制造。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192040503 |
| 注册人名称 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇） |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192040503 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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