| 产品名称 | 抗Sp100 IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、试剂4(R4)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中试剂1(R1)：Sp100抗原(昆虫细胞表达)包被的磁微粒，含防腐剂(ProClin 300)；试剂2(R2)：鼠抗人IgG抗体吖啶标记物，含防腐剂(ProClin 300)；试剂3(R3)：样本稀释液，含防腐剂(ProClin 300)；试剂4(R4)：样本处理液，含防腐剂(ProClin 300)；校准品1(CAL1)：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(ProClin 300)；校准品2(CAL2)：Tris缓冲液，含抗Sp100 IgG抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(ProClin 300)；校准品3(CAL3)：Tris缓冲液，含抗Sp100 IgG抗体(哺乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂(牛血清白蛋白)、防腐剂(ProClin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清和(或)血浆中抗可溶性酸性核蛋白IgG抗体(Sp100 IgG)，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂首次使用后2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温(20～25℃)下，可稳定保存4小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401412 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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