| 产品名称 | 抗突变型瓜氨酸化波形蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主试剂(磁珠(R1)、酶标记物(R2)、磁珠复溶液)、校准品1、校准品2和复溶液组成。 其中磁珠(R1)：为冻干品，包被MCV抗原(合成)的磁珠； 酶标记物(R2)：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体； 磁珠复溶液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液； 校准品1、校准品2：含抗MCV抗体(重组)冻干品，复溶后使用。 复溶液：水溶液(含Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中抗突变型瓜氨酸化波形蛋白(MCV)抗体IgG的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8 ℃)存放，有效期30天。 2.保持竖直向上，以便磁珠复溶。 3.校准品复溶后，室温(18～28℃)密封储存，有效期为8个小时；2～8℃密封储存，有效期为3天；-20℃密封储存，有效期为30天，复融后反复冻融不宜超过3次，使用前请充分融化并混匀。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401410 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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