| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(水平1)(选配)、质控品(水平2)(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂：20mL(R1：1×15mL＋R2：1×5mL)；30mL(R1：1×22.5mL＋R2：1×7.5mL)；60mL(R1：1×45mL＋R2：1×15mL)；80mL(R1：1×60mL＋R2：1×20mL)；120mL(R1：2×45mL＋R2：2×15mL)；160mL(R1：2×60mL＋R2：2×20mL)；240mL(R1：4×45mL＋R2：4×15mL)；320mL(R1：4×60mL＋R2：4×20mL)；360mL(R1：6×45mL＋R2：6×15mL)；480mL(R1：6×60mL＋R2：6×20mL)；4000mL(R1：1×3000mL＋R2：1×1000mL)；6×52T；2×200T。校准品(选配)：1×0.5mL。质控品(选配)：质控品(水平1)：1×0.5mL；质控品(水平2)：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月。试剂开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400406 |
| 注册人名称 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层） |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层） |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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