| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由温度控制模块、加样模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和全自动化学发光免疫分析仪应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫功能检测项目。 |
| 型号规格 | RCClia36 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220943 |
| 注册人名称 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路188号甲九层 |
| 批准日期 | 2024-10-20 |
| 有效期至 | 2029-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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