| 产品名称 | 疤痕修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶和药用复合软膏管组成。凝胶由二甲硅油、环五硅氧烷、胶态二氧化硅和聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合伤口。 |
| 型号规格 | SRG-01/5g、SRG-02/10g、SRG-03/15g、SRG-04/20g、SRG-05/25g、SRG-06/30g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140178 |
| 注册人名称 | 陕西汉泰医药有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年)该产品属于14-注输、护理和防护器械12-造口、疤痕护理用品02-疤痕修复材料，管理类别为II类。分类编码为14-12-02。 |
| 备注 | 禁忌症：1.对本品及其成分过敏者禁用；2.不可用于开放性伤口或粘膜；3.三度烧伤患者禁用；4.皮肤完整性被破坏的患者禁用。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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