| 产品名称 | 一次性一体式活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BN-OCR-8和BN-OCR-9型号产品由活检针组成。BN-OCR-10和BN-OCR-11型号产品由活检针和同轴针组成。其中活检针由内针、外针、机械动力装置以及护套管组成，同轴针由内针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。 |
| 型号规格 | 型号：BN-OCR-8、BN-OCR-9、BN-OCR-10、BN-OCR-11；规格见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141904 |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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