| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白溶液和医用玻璃瓶或塑料瓶(带泵头)组成。重组胶原蛋白溶液为重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、丁二醇、己二醇、对羟基苯乙酮及纯化水配制而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，为创面提供愈合的微环境。适用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：BSY-3-A、BSY-3-B；规格：1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242142074 |
| 注册人名称 | 南京邦士银药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园内凤山路1-1号3号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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