| 产品名称 | 可视可弯曲喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气囊、通气主管、接头、充气管、指示气囊、单向阀、通气腔、观察窗、清洁接头(仅适用于A型)、清洁管(仅适用于A型)和摄像头组件组成；摄像头组件包含摄像头、数据接头、摄像头线。选配部分包含连接线、UE便携显示终端(包含显示终端、数据传输线、电源适配器)。产品应无菌一次性使用(选配部分除外)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个可视的气体通道。 |
| 型号规格 | FVLM30A、FVLM40A、FVLM50A、FVLM30B、FVLM40B、FVLM50B |
| 注册证编号 | 浙械注准20242081906 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼(仅限仓储) |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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