| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线、保护管塞和保护管六部分构成；其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成；推送装置由推送管和推送管手柄组成；定位线远端连接锚定定位针，且设置有倒刺标记。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺小结节定位，留置体内时间小于24小时。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021855 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2029-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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