| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式3D打印骨模型依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用高分子材料聚乳酸(PLA)线材为原料，经熔融沉积成型工艺3D打印制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，手术前对手术进行操练演习。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022065 |
| 注册人名称 | 江苏世康启航医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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