| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合套件按组件不同分为 A 型、B 型、C 型、D 型四种型号。基本配置为一次性使用气管插管、一次性使用气管切开插管、一次性使用吸痰管，选配一次性使用连接管、灭菌橡胶外科手套、球囊充起器、纱布叠片、洞巾、治疗巾、石蜡棉球、棉球、一次性使用口垫、透气胶贴、气管插管导丝、气管插管固定器、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081980 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242081980”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 变更情况 | 2024-10-25注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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