| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉、带磁卡识别的钉仓保护套、鹰嘴附件(选配件)、枪管、钉闸装取按钮、上下旋转头、保险按钮、复位按钮、击发按钮、主控 PCB 板组件、外壳、上盖板、指示灯、磁卡读卡区域、转向旋钮、电池包组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于消化道、肺部手术的组织离断、切除和/或建立吻合。 |
| 型号规格 | 器身规格/型号：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 钉仓组件规格/型号：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242010990 |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242010990”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 2024-10-25型号、规格变更 由“器身规格/型号：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL钉仓组件规格/型号：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T”变更为“器身规格/型号：DDQJBS、DDQJBE、DDQJBL 钉仓组件规格/型号：QJZJAP30H、QJZJAP30W、QJZJAP30B、QJZJAP30G、QJZJAP30K、QJZJAP45H、QJZJAP45W、QJZJAP45B、QJZJAP45G、QJZJAP45K、QJZJAP60H、QJZJAP60W、QJZJAP60B、QJZJAP60G、QJZJAP60K、QJZJAP75H、QJZJAP75W、QJZJAP75B、QJZJAP75G、QJZJAP75K、QJZJAPN30H、QJZJAPN30W、QJZJAPN30B、QJZJAPN30G、QJZJAPN30K、QJZJAPN45H、QJZJAPN45W、QJZJAPN45B、QJZJAPN45G、QJZJAPN45K、QJZJAPN60H、QJZJAPN60W、QJZJAPN60B、QJZJAPN60G、QJZJAPN60K、QJZJAPN75H、QJZJAPN75W、QJZJAPN75B、QJZJAPN75G、QJZJAPN75K、QJZJAG30H、QJZJAG30W、QJZJAG30B、QJZJAG30G、QJZJAG30K、QJZJAG45H、QJZJAG45W、QJZJAG45B、QJZJAG45G、QJZJAG45K、QJZJAG60H、QJZJAG60W、QJZJAG60B、QJZJAG60G、QJZJAG60K、QJZJAG75H、QJZJAG75W、QJZJAG75B、QJZJAG75G、QJZJAG75K、QJZJAGN30H、QJZJAGN30W、QJZJAGN30B、QJZJAGN30G、QJZJAGN30K、QJZJAGN45H、QJZJAGN45W、QJZJAGN45B、QJZJAGN45G、QJZJAGN45K、QJZJAGN60H、QJZJAGN60W、QJZJAGN60B、QJZJAGN60G、QJZJAGN60K、QJZJAGN75H、QJZJAGN75W、QJZJAGN75B、QJZJAGN75G、QJZJAGN75K、QJZJBP30S、QJZJBP30P、QJZJBP30D、QJZJBP30T、QJZJBP45S、QJZJBP45P、QJZJBP45D、QJZJBP45T、QJZJBP60S、QJZJBP60P、QJZJBP60D、QJZJBP60T、QJZJBP75S、QJZJBP75P、QJZJBP75D、QJZJBP75T、QJZJBPN30S、QJZJBPN30P、QJZJBPN30D、QJZJBPN30T、QJZJBPN45S、QJZJBPN45P、QJZJBPN45D、QJZJBPN45T、QJZJBPN60S、QJZJBPN60P、QJZJBPN60D、QJZJBPN60T、QJZJBPN75S、QJZJBPN75P、QJZJBPN75D、QJZJBPN75T、QJZJBG30S、QJZJBG30P、QJZJBG30D、QJZJBG30T、QJZJBG45S、QJZJBG45P、QJZJBG45D、QJZJBG45T、QJZJBG60S、QJZJBG60P、QJZJBG60D、QJZJBG60T、QJZJBG75S、QJZJBG75P、QJZJBG75D、QJZJBG75T、QJZJBGN30S、QJZJBGN30P、QJZJBGN30D、QJZJBGN30T、QJZJBGN45S、QJZJBGN45P、QJZJBGN45D、QJZJBGN45T、QJZJBGN60S、QJZJBGN60P、QJZJBGN60D、QJZJBGN60T、 QJZJBGN75S、QJZJBGN75P、QJZJBGN75D、QJZJBGN75T”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
