| 产品名称 | 3D打印定制式骨科手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由聚酰胺12材料(PA12)经增材制造工艺生产而成，其上有固定钉孔、骨贴合区域，部分导板带有截骨引导槽。3D打印定制式手术导板分为髋关节股骨侧导板、膝关节导板、脊柱导板、四肢导板，其中膝关节导板由股骨髁截骨导板、胫骨平台截骨导板、股骨四合一截骨导板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于特定病人髋关节股骨侧、膝关节、脊柱和四肢部位的骨科手术中定位、导向和保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 型号规格 | 3D-GP-01，3D-GP-02A，3D-GP-02B，3D-GP-02C，3D-GP-03，3D-GP-04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242041411 |
| 注册人名称 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市横琴新区环岛东路1889号19栋306室 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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