| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生装置(高压发生器Focus-32和X射线管Super-A1)、平板探测器(Wiser-37和Wiser-38)、限束器(C-90)、C型臂机架(SC-10FA和SC-10FC)、移动小车(XC-10C和XC-10D)、图像采集工作站(i-Vision C-DRF)、有线手闸、无线手闸(选配)、有线脚闸、无线脚闸(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | C100-9F、C100-9F1、C100-9F2、C100-9F3、C100-9FC、C100-9FC1、C100-9FC2、C100-9FC3、C100-9FD、C100-9FD1、C100-9FD2、C100-9FD3、C100-12XC、C100-12XC1、C100-12XD、C100-12XD1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242061402 |
| 注册人名称 | 广东蓝影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 兴宁市广州天河（兴宁）产业转移工业园科创路兴宁·天河创新产业园B3栋3楼（仅作办公场所使用） |
| 生产地址 | 兴宁市广州天河(兴宁) 产业转移工业园科创路兴宁·天河创新产业园B3栋2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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