| 产品名称 | 便携式制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、产出气处理系统、控制及报警系统)，电池组，EM11012M电源适配器和鼻氧管(外购件已取得二类注册证)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。 |
| 型号规格 | OCP-4、OCP-5、OCP-6、OCP-7 |
| 注册证编号 | 津械注准20242080278 |
| 注册人名称 | 天津超思医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区开发区泉和路6号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区泉和路6号 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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