| 产品名称 | 一次性使用腹壁穿刺缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁穿刺缝合器根据产品组成的不同分为：A、B、C三种型号。A型穿刺缝合器由闭合固件、缝线穿引器、穿刺套和穿刺锥组成；B型穿刺缝合器由闭合固件、缝线穿引器和穿刺套组成；C型穿刺缝合器由缝线穿引器、穿刺套和穿刺锥组成。闭合固件由夹线硅胶、防护架、外壳、连杆和推杆按钮组成。缝线穿引器由针管、锁定销、手柄和按钮组成。穿刺套由穿刺套管、套管座、注气阀、阻气膜和鞘帽(含密封膜)组成。根据穿刺套管内径的不同分为10、12两种规格。根据穿刺套的规格、数量的不同分为划分成7种组合。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 穿刺缝合器规格：HAS-CCFH-10A、HAS-CCFH-12A、HAS-CCFH-10B、HAS-CCFH-12B、HAS-CCFH-10C、HAS-CCFH-12C穿刺缝合器组合规格：HAS-CCFH-T01、HAS-CCFH-T02、HAS-CCFH-T03、HAS-CCFH-T04、HAS-CCFH-T05、HAS-CCFH-T06、HAS-CCFH-T07 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022067 |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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