| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电控箱、液晶触摸显示屏、指示灯、内部电源、体外血液循环监控部分〔血泵、肝素泵、动脉压力传感器、静脉压力传感器、气泡检测器、血液传感器(选配)、气泵〕、液路监控部分〔加热器、电导率传感器、温度传感器、透析液压力传感器、流量泵、负压泵、浓缩液泵、超滤泵、漏血监测传感器、透析液过滤器支撑架、平衡腔、透析液取样口、集中供液端口(选配)〕、通讯组件〔网络数据接口、IC卡接口(选配)、USB接口〕、置换液监控部分〔置换液泵(选配)、置换液端口(选配)〕、预充排液口(选配)、输液架、血压计组件(选配)、浓缩液吸管清洗组件、消毒组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对成人慢性肾功能衰竭患者进行血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | M1-X |
| 注册证编号 | 国械注准20243102103 |
| 注册人名称 | 秦皇岛迈淩医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0335-8567688; 0335-3538668 |
| 相关标准 |
YY 0645-2008 连续性血液净化设备 YY 0054-2023 血液透析设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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