| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳口、刀杆、转轮、手柄、换能器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与兼容的主机(型号：SC200, SC200ES，SC300ES，SC100ES，软件发布版本：P1)配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管，在一档下具备对5-7mm血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况(包括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等)综合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。 |
| 型号规格 | SC43E、SC35E、SC21E、SC13E |
| 注册证编号 | 国械注准20243012130 |
| 注册人名称 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-63201210 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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