| 产品名称 | 乳腺X射线图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装程序组成。浏览器端由登录、图像浏览web 服务和配置服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务和基于深度学习的算法服务模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成年女性乳腺X射线图像的显示、处理、测量和分析，可辅助检测部分乳腺病灶(可疑钙化、肿块、结构扭曲)位置，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | uAI-MammoCare，发布版本1.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243212113 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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