| 产品名称 | 脊柱外科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控台车、机械臂台车、光学追踪系统台车及配件包组成，其中配件包由末端执行器、标定器、固定器、套筒、光学标记体、辅助工具、反光球及工具盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | AIOOR |
| 注册证编号 | 国械注准20243012090 |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢18层（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为上海逸动医学科技有限公司，统一社会信用代码：91310117053041703R。 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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