| 产品名称 | 一次性无菌球囊宫颈处扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌球囊宫颈扩张器由导管、球囊、止逆阀和充盈头组成，导管和球囊为硅橡胶材质，止逆阀和充盈头材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 型号规格 | QN-B、QN-C、QN-D、QN-E |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232180815 |
| 注册人名称 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区北西五路3988号淄博科学城科研东区A2座9楼901-912室 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2027-08-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼”变更为“山东省淄博市高新区北西五路3988号淄博科学城科研东区A2座9楼901-912室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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