| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 型号规格 | SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544、SL0937A、SL0923A、SL0837A、SL1137A、SL1120A、SL0537A、SL0520A、SL5120A、SL5137A、AC0137A、AC0123A、AC0144A、SA0525D、SA0535D、SA0545D |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010864 |
| 注册人名称 | 南京首量医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号D9栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232010864”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 变更情况 | 2024-10-24型号、规格变更 由“SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544”变更为“SL0844、SL0823、SL0944、SL1144S、SL5144S、SL0544、SL0937A、SL0923A、SL0837A、SL1137A、SL1120A、SL0537A、SL0520A、SL5120A、SL5137A、AC0137A、AC0123A、AC0144A、SA0525D、SA0535D、SA0545D”结构及组成变更 由“多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄和高频导线组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。”变更为“多功能手术解剖器由钳头、钳杆、手柄、高频导线和手控开关组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
