| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.主要组成成分为：含有肌钙蛋白I和proclin300的牛血清。2.批特异，详见随附靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。 |
| 型号规格 | 2×1mL。其中水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.产品储存条件：2℃～8℃密封避光保存。2.在规定储存条件下保存，有效期为12个月，生产日期、失效日期见标签所示。3.开瓶稳定性：开瓶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定15天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400322 |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20192400322 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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