| 产品名称 | 充气加温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由升温仪(包括风机、PTC加热元件、电源变压器、电源线、按键控制电路、显示模块、控制模块、风管)和升温毯(聚丙烯无纺布和聚乙烯薄膜构成)组成。升温毯为无菌产品。产品组成中至少配置一条升温毯。升温毯型号：JH-001、JH-002、JH-003、JH-004、JH-005、JH-006、JH-007、JH-008、JH-009、JH-010、JH-011、JH-012、JH-013、JH-014、JH-015、JH-016、JH-017、JH-018、JH-019、JH-020、JH-021、JH-022、JH-023、JH-024。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子的温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。 |
| 型号规格 | JH-15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090885 |
| 注册人名称 | 嘉恒医药（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 生产地址 | 泰兴市滨江镇天星闸北 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192090885 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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