| 产品名称 | 一次性使用内镜抓钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄部分和插入部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道，抓取、钳夹组织、结石或异物。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172021237 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2024年8月19日：注册人住所由杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层变更为浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008096118; 0571-86913333 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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