| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L、DL-DN-M、DL-DN-S；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和面罩(S/M/L)组成。可调节面罩型(无菌):DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、圆环、雾量调节盖、雾量调节片组装而成)和面罩(S/M/L)组成。可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CC；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)、面罩(M)、储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成。可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CCC；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CCC；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、面罩(M)和储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成。可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-PVC；可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-PVC；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴、PVC面罩(M)组成。可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-CPVC；可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-CPVC；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、咬嘴和PVC面罩(M)组成。可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-K；可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-K；由导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴组成。可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-CK；可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-CK；由导气管导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)和咬嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | 可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S、DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L 、DL-DN-M、DL-DN-S、DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC、DL-SW-CCC；可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CC、DL-DN-CCC；可调节PVC面罩型(无菌):DL-SW-PVC、DL-SW-CPVC；可调节PVC面罩型(非无菌):DL-DN-PVC、DL-DN-CPVC；可调节咬嘴型(无菌):DL-SW-K、DL-SW-CK；可调节咬嘴型(非无菌):DL-DN-K、DL-DN-CK |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172080159 |
| 注册人名称 | 泰安大陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安高新区一天门大街3988号 |
| 生产地址 | 山东省泰安高新区一天门大街3988号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段”变更为“山东省泰安高新区一天门大街3988号” 生产地址由“山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段”变更为“山东省泰安高新区一天门大街3988号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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