| 产品名称 | PTCA导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PTCA导引导丝由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆聚四氟乙烯；远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成，显影绕丝由铂镍合金制成，非显影绕丝由304V不锈钢制成；远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供轨道。 |
| 型号规格 | GWST185-0、GWST185-0J、GWST300-0、GWST300-0J、GWST185-1、GWST185-1J、GWST300-1、GWST300-1J |
| 注册证编号 | 京械注准20242030578 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20153031784 |
| 批准日期 | 2024-10-26 |
| 有效期至 | 2029-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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PTCA导引导丝
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