| 产品名称 | 肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(水平1)(选配)、质控品(水平2)(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 型号规格 | 试剂：30mL(R1：1×24mL+R2：1×6mL) 校准品(选配)：1×0.5mL 质控品(水平1)(选配)：1×0.5mL 质控品(水平2)(选配)：1×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月。试剂开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400404 |
| 注册人名称 | 重庆瓴海生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层） |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层） |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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