| 产品名称 | 医用修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透明质酸钠、β-葡聚糖、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、十六十八醇、甘油单硬脂酸酯、聚乙二醇(100)硬脂酸酯、聚乙二醇-7硬脂酸酯、白凡士林、聚二甲基硅氧烷、四氢甲基嘧啶羧酸、1,2-戊二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、黄原胶、氢氧化钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光/光子/果酸换肤术后创面、小创口等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | HAO-I：1g、HAO-I：2g、HAO-I：3g；HAO-II：15g、HAO-II：20g、HAO-II：30g、HAO-II：50g、HAO-II：60g、HAO-II：80g、HAO-II：100g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140179 |
| 注册人名称 | 西安朴若医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室 |
| 其他内容 | 禁忌症：对该产品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017 版《医疗器械分类目录》确定医用修复敷料属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体膏状敷料，分类编码为14-10-08。管理类别II类。 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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