| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和包装容器组成，其中包装容器为玻璃瓶(玻璃材质)、塑料瓶(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)、铝瓶(铝质)、塑料软管(聚乙烯)、铝塑膜袋(铝塑复合材料)。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型；规格：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、7mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL/瓶(袋、支) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140940 |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-10-10 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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